Rydym yn gweithredu system rheoli ansawdd sydd wedi'i chymeradwyo a'i hardystio i safonau ISO 9001:2015. Mae hyn yn adlewyrchu ein hymrwymiad i wella ansawdd yn barhaus a boddhad cwsmeriaid.
Mae Tystysgrifau ISO yn Ein Helpu I Gyflawni Boddhad Cwsmeriaid
Mae Guan Sheng wedi'i ardystio ac yn cydymffurfio ag ISO 9001:2015. Mae'r safonau ISO hyn yn nodi'r gofynion rheoli ar gyfer ansawdd, iechyd a diogelwch galwedigaethol a diogelu'r amgylchedd. Maent yn dangos ein hymrwymiad i ddarparu prototeipio o ansawdd uchel, cynhyrchu cyfaint a gwasanaethau cysylltiedig yn gyson.
Rydym hefyd wedi ardystio lATF16949:2016, system rheoli ansawdd yn benodol ar gyfer y diwydiant modurol.
Ein hardystiad diweddaraf yw ISO 13485: 2016, sy'n ymwneud yn benodol â'r system ansawdd ar gyfer gweithgynhyrchu dyfeisiau meddygol a gwasanaethau eraill sy'n gysylltiedig ag iechyd.
Mae'r systemau rheoli hyn, ynghyd â'n hoffer archwilio, mesur a phrofi uwch, yn sicrhau y byddwch bob amser yn derbyn cynhyrchion sy'n bodloni ac yn rhagori ar eich disgwyliadau.
ISO 9001: 2015
Ansawdd y Tu Hwnt i'ch Disgwyliadau
Cawsom ein tystysgrif ISO:9001 gyntaf yn 2013, ac rydym wedi bod yn gwella ein systemau yn barhaus ers hynny. Dros y blynyddoedd, mae disgyblaeth gweithgynhyrchu safoni ISO wedi ein helpu i gynnal arweinyddiaeth yn ein maes.
ISO: 9001 oedd un o'r systemau rheoli cyntaf a sefydlodd safoni, dogfennaeth a chysondeb fel allwedd i reoli ansawdd y cynnyrch gorffenedig.
ISO 13485: 2016
Dewch â'ch Cynnyrch Meddygol i'r Farchnad Gyflym
Mae Guan Sheng yn ymroddedig i fod yn ddarparwr datrysiadau gweithgynhyrchu o'r radd flaenaf ar gyfer datblygwyr cynhyrchion meddygol. Mae ein hardystiad ISO 13485:2016 yn cynnig tawelwch meddwl i chi fod ein prosesau deunyddiau crai, profi, archwilio a chynhyrchu yn cadw at ganllawiau rheoli ansawdd llym sy'n angenrheidiol ar gyfer cymeradwyaethau rheoleiddiol.
Mae hyn yn eich helpu pan fyddwch chi'n barod i gyflwyno'ch cynhyrchion i'w dosbarthu i'r FDA yn yr Unol Daleithiau neu'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMA).
16949:2016
Gall ein cwmni a gyflawnwyd yn 2020 Ardystiad iATF16949: 2016 sicrhau bod eich rhannau modurol yn cydymffurfio â safonau rhyngwladol. Mae IATF 16949:2016 yn Fanyleb Dechnegol ISO sy'n alinio safonau system ansawdd modurol presennol yr UD, yr Almaen, Ffrainc a'r Eidal o fewn y diwydiant modurol byd-eang.