Rydym yn gweithredu system rheoli ansawdd sydd wedi'i chymeradwyo a'i hardystio i safonau ISO 9001:2015. Mae hyn yn adlewyrchu ein hymrwymiad i wella ansawdd yn barhaus a boddhad cwsmeriaid.
Mae Ardystiadau ISO yn Ein Helpu i Gyflawni Bodlonrwydd Cwsmeriaid
Mae Guan Sheng wedi'i ardystio ac yn cydymffurfio ag ISO 9001:2015. Mae'r safonau ISO hyn yn nodi'r gofynion rheoli ar gyfer ansawdd, iechyd a diogelwch galwedigaethol a diogelu'r amgylchedd. Maent yn dangos ein hymrwymiad i ddarparu prototeipio, cynhyrchu cyfaint a gwasanaethau cysylltiedig o ansawdd uchel i chi yn gyson.
Rydym hefyd wedi ardystio lATF16949:2016, system rheoli ansawdd sy'n benodol ar gyfer y diwydiant modurol.
Ein hardystiad diweddaraf yw ISO 13485: 2016, sy'n ymwneud yn benodol â'r system ansawdd ar gyfer gweithgynhyrchu dyfeisiau meddygol a gwasanaethau eraill sy'n gysylltiedig ag iechyd.
Mae'r systemau rheoli hyn, ynghyd â'n hoffer arolygu, mesur a phrofi uwch, yn sicrhau y byddwch bob amser yn derbyn cynhyrchion sy'n bodloni ac yn rhagori ar eich disgwyliadau.
ISO 9001: 2015
Ansawdd Y Tu Hwnt i'ch Disgwyliadau
Fe wnaethon ni dderbyn ein tystysgrif ISO: 9001 gyntaf yn 2013, ac rydym wedi bod yn gwella ein systemau'n barhaus ers hynny. Dros y blynyddoedd, mae disgyblaeth gweithgynhyrchu safoni ISO wedi ein helpu i gynnal arweinyddiaeth yn ein maes.
ISO: 9001 oedd un o'r systemau rheoli cyntaf a sefydlodd safoni, dogfennu a chysondeb fel yr allwedd i reoli ansawdd y cynnyrch gorffenedig.
ISO 13485: 2016
Dewch â'ch Cynnyrch Meddygol i'r Farchnad yn Gyflym
Mae Guan Sheng wedi ymrwymo i fod yn ddarparwr o'r radd flaenaf o atebion gweithgynhyrchu ar gyfer datblygwyr cynhyrchion meddygol. Mae ein hardystiad ISO 13485:2016 yn cynnig tawelwch meddwl i chi fod ein deunyddiau crai, ein profion, ein harolygiadau a'n prosesau cynhyrchu yn cadw at ganllawiau rheoli ansawdd llym sy'n angenrheidiol ar gyfer cymeradwyaethau rheoleiddiol.
Mae hyn yn eich helpu pan fyddwch chi'n barod i gyflwyno'ch cynhyrchion i'w dosbarthu i'r FDA yn yr Unol Daleithiau neu'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMA).
lATF16949:2016
Gall ein cwmni, a gyflawnodd Ardystiad IATF16949 yn 2020, sicrhau bod eich rhannau modurol yn cydymffurfio â safonau rhyngwladol. Mae IATF 16949:2016 yn Fanyleb Dechnegol ISO sy'n cyd-fynd â safonau system ansawdd modurol presennol yr Unol Daleithiau, yr Almaen, Ffrainc a'r Eidal o fewn y diwydiant modurol byd-eang.